输液用袋选用多层共挤膜
作者:admin 发布时间:2023-02-14 点击量:次
多层共挤膜输液用袋采用七层共挤下吹水冷工艺:具有高阻隔,高透明,耐穿刺性,阻氧,高韧性等特点在20世纪60年代以前国内输液用袋包装容器大部分都是玻璃瓶,然而伴随着外包装科技创新的发展
及新型包装材料的不断开发利用,20世纪70年代出现了聚氯乙烯(PVC)软袋;
80年代初引入了硬塑料瓶的生产,90年代多层共挤膜的输液生产线进入我国。
如今多层共挤膜输液用袋是输液包装材料可持续发展的方向之一。
现阶段我国引进了20多条多层共挤膜袋输液包装生产线,已有几十条投产。
伴随着科技工艺不断进步和塑料薄膜成本的降低,多层共挤膜在输液用袋包装的应用中将发挥重要作用。
1.多层共挤输液用袋的优点
与玻璃瓶匿塑料瓶圈PVC软袋相比,多层共挤膜输液用袋具有塑料薄膜热封性好
适用于多种灌装设备,弹性好抗跌落,耐高温可在121C下灭菌,
透光性好便于澄明度检查,塑料薄膜生化可塑性对水蒸气国氧气和氮气的阻隔性能好,无毒性败附性小产品柔软等优点
适宜灌装各种电解质输液因营养输液和治疗型输液。
多层共挤膜输液用袋在注射时不需要补充空气,无需引入外界空气,直接利用大气压缩袋体,
排除共挤输液袋过程中出现空气栓塞空气污染因彻底消除二次感染危险,
而且不含对人体有害的物质无毒副作用质量轻密封性好运输方便,
使用后共挤输液袋环保可降解,深受临床青睐,越来越多地应用于临床。
2.多层共挤输液用袋的塑料薄膜类型
近年来发达国家输液产品普遍使用多层共挤膜输液用袋,为了与国际先进水平接轨,
多层共挤膜软袋输液生产线替代输液瓶生产线在我国已成为-种发展趋势。
自2002年,我国食品药品监督管理局已批准注册多个多层共挤膜输液用袋。
3.多层共挤膜输液用袋的质量要求
为了有效地加强对药包材产品的质量控制,便于药品生产企业的使用,
国家在参考中国药典欧洲药典和德国标准DN58363-15:1996的基础上,
按照中国药典编写格式进行起草了多层共挤膜输液用膜国袋质量标准,
收载于国家药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准,
多层共挤膜输液用袋生产用料具有严格的药用质量标准,
生产过程中不使用粘合剂和增塑剂,而且不管是五层共挤膜输液用袋还是七层共挤膜输液用袋,
其内层材料无毒可塑性店具有良好的热封性;外层材料机械性较强,可以清晰印刷。
4.多层共挤膜输液用袋与输液用袋剂的相容性。
有研究将多层共挤输液用袋与玻璃输液瓶及PVC复合膜静脉输液袋与输液的相容性进行研究,
结果表明多层共挤膜输液用袋与输液用袋剂相容性良好,具有较大的应用开发前景。
5.多层共挤膜输液用袋的生产工艺
多层共挤膜输液用袋的膜一般使用多层共挤吹塑工艺生产,
把各种特殊功能的聚合物在适宜的条件下经多台挤出机挤出,
通过环状模头形成膜泡,由水冷或冷风环进行骤冷,经过气泡稳定装置和人字板后进行收卷。
在挤出成型过程中,简膜内部充填洁净级达到了--百级的过滤空气,有的产品还需经过射线辐射进行交联。
大折径的简膜还需要经分切工序分切,形成“双辐膜”,经过特殊的包装保证膜表面的洁净度、无菌性,能满足输液袋的各种要求。
多层共挤膜输液用袋的生产工艺流程大致为膜卷材固定下料,除静电及真空除尘,印刷产品名称及规格拉膜且热封合
打制吊孔并切割成形,真空吸料转运,软管与软袋定位热合制成软袋,然后至充填机灌装药液。
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